La liofilización: ¿ciencia o arte? Lyophilization: science or art?

Resumen

Podemos definir liofilização como um processo de estabilização, no qual uma substância é previamente congelada e então a quantidade de solvente (geralmente água) é reduzida, primeiro por sublimação e posteriormente por dessorção, para valores tais que impeçam atividade biológica e reações químicas. A liofilização tem sido usada há várias décadas em escala industrial para a estabilização de numerosos produtos, muitos dos quais de origem biológica. Embora métodos alternativos estejam disponíveis para este propósito, a liofilização freqüentemente é o método de escolha para a desidratação de fármacos, vacinas, produtos de biotecnologia e diagnóstico, devido às vantagens oferecidas em termos de estabilidade térmica e retenção de atividade, durante o processo e durante o subseqüente armazenamento do produto liofilizado. Apesar de seu uso extenso, muitos equívocos ainda cercam o processo, inclusive a convicção de que a liofilização é uma técnica simples que pode ser aplicada a qualquer produto que requer secagem. Além disso, muitas considerações tratam o processo como uma arte ao invés de uma ciência.